治験事務局では、院内における治験、臨床試験や製造販売後調査等がスムーズに実施されるよう必要な事務手続きやその管理を行なっています。
 本事務局は、薬剤科、経営企画課の担当職員で構成しています。

臨床研究(治験、臨床試験等)

当院で臨床研究(治験、臨床試験等)を実施されたい場合は、下記「治験等に関するお問い合わせ」までご連絡ください。

 (1)市立長浜病院治験審査委員会規程 (PDF 141KB)
 (2)治験等に関する迅速審査の手順書 (PDF 118KB)
 (3)市立長浜病院治験に係る標準業務手順書 (PDF 377KB)
 (4)統一書式(企業治験・製造販売後臨床試験 (ZIP 661KB)
 (5)治験依頼書(DOC 57KB)
 

製造販売後調査等(一般使用成績調査、特定使用成績調査、使用成績比較調査、副作用・感染症報告)

 当院で製造販売後調査等を実施されたい場合は、下記『製造販売後調査等の実施手続について』を確認してください。

 (1)製造販売後調査等の実施手続について (PDF 1.15MB)
 (2)市立長浜病院医薬品・医療機器販売後調査経費算出要綱 (PDF 176KB)
 (3)新規申請にかかる様式等
  (3-1)医薬品等製造販売後の調査等実施申請書 (DOC 49.5KB)
  (3-2)個人情報保護について契約書に記載すべき条項 (DOC 28.5KB)
  (3-3)個人情報取扱特記事項 (DOCX 21.7KB)
  (3-4)個人情報取扱者報告書 (XLS 32.5KB)
  (3-5)市立長浜病院 受託研究・調査費算出表 (XLS 41.5KB)
 (4)終了(中止)報告書 (DOC 36.5KB)
 (5)調査費振込報告書 (DOC 32KB)

 

治験等に関するお問い合わせ

 市立長浜病院 治験事務局 TEL0749-68-2300(代表)
 ○治験等(医薬品)の実施内容に関するお問い合わせ → 薬剤科
 ○治験等の契約その他事務手続に関するお問い合わせ → 経営企画課
 ○受付時間  薬剤科    平日 14:00~16:00
        経営企画課  平日  9:00~12:00 / 14:00~17:00

 ※MRの方へ
  緊急時を除き、訪問される際は上記の受付時間内にお越しいただきますようお願いします。

 

治験事務局

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